10月26日至28日，由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派的专家评审组对西安区域医学检验中心（以下简称“西安医检”）进行ISO15189医学实验室质量和能力认可的现场评审工作。经过3天的文件查阅、现场试验、走访座谈、授权签字人考核、形态学考核等评审环节，西安医检以优异成绩通过现场评审。

ISO15189质量管理体系是医学实验室质量和能力的专用要求，是国际公认的医学实验室认可标准。通过CNAS ISO15189认可，标志着西安医检的质量管理体系和技术能力达到了标准化、规范化的国际认可标准，出具的检验报告获国际认可，可在全球认可实验室互认。

首次会议

本次评审组组长由安徽省临床检验中心沈佐君教授担任，解放军总医院第六医学中心检验科荣扬教授、上海市临床检验中心王青教授、卫生部北京医院检验科谭爱国教授、西安市第一医院赵亚教授为评审组组员。10月26日上午，评审组召开现场评审首次会议，沈佐君教授主持会议并明确了本次评审的目的、依据、范围和涉及的部门（岗位）、人员，介绍了评审的方法、程序要求和判定原则，强调了本次评审的公正性和客观性。

西安区域医学检验中心有限公司董事长李莉，首席科学家郝晓柯教授，总裁许海斌，副总裁、检验中心总经理曾宪飞教授，以及实验室业务骨干等50余人参会。

李莉董事长和郝晓柯教授对评审组专家的到来表示热烈欢迎，并表示西安医检将以此次现场评审为契机，积极配合现场评审工作，进一步提升检验质量与服务水平。曾宪飞教授从实验室概况、人员构成、开展项目及实验室质量管理运行情况等方面做了详细汇报。

现场评审

首次会议结束后，评审组专家分别考察了实验室相关现场，了解实验室环境、布局、设施、设备、检验工作流程、试剂耗材管理等情况，并分赴各实验室，通过现场查阅文件和记录资料、人员访谈、现场实验、形态学和授权签字人考核等多种形式，对实验室的质量管理体系进行全过程、全要素的评审与考核。

评审组专家还分赴与西安医检合作共建的医疗机构实验室，就检验标本采集、标本交接转运等环节进行现场评审、考核、座谈，并对基层实验室质量体系的建设给予充分肯定。

末次会议

10月28日，现场评审举行末次会议，评审组一致认为，西安医检以BOT模式建设运营区域医学检验中心完全符合“健康中国”的发展目标；体系文件完善，职责分配合理，质量管理体系运行有效；核心实验室智慧化建设与运营体现了医学检验的创新方向；规范化建设的基层网点实验室检验能力、信息化建设、质量管理和人员水平等各方面显著提升，很好地满足了临床和患者的需求。西安医检现行质量体系、技术能力等方面符合ISO15189认可准则要求，申报的认可项目以及授权签字人均通过考核并获得推荐。评审组宣布：本次ISO15189现场评审顺利通过，并给出优化改进建议。

郝晓柯教授表示，将认真梳理专家组提出的各项意见和建议，进一步加深认识、逐项整改、全面落实。秉持“公正、规范、精准、改善”的质量方针，持续提升实验室质量管理、技术能力和服务水平，为各级医疗机构提供强有力的支持。

李莉董事长表示，西安医检将以此次现场评审为契机，进一步规范实验室管理、提升质量管理水平，推动实验室在规范化、标准化方面不断迈进，为帮助西安各级医疗机构持续提升检验和诊疗水平做出更大贡献。

西安区域医学检验中心

西安区域医学检验中心是西安市政府批准、在国家财政部入库，由西安市卫生健康委员会作为项目实施单位，采用BOT模式投资建设的大型公共服务类民生工程项目。

中心按国际标准在西咸新区建设1个可开展3000余项医学检验项目的核心实验室，与15家医院检验科合作，建设15个区域中心实验室，规范化建设450个社区卫生服务中心或乡镇卫生院检验科为社区卫生中心实验室。

中心建成后，将显著提升区域内医疗机构的诊疗服务能力；有效降低财政在医院检验科建设上的重复投入；通过统一的质量管理体系建设，推动检验报告互认，在降低医保开支的同时，使广大人民群众享有更好的医疗体验。

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