重组胶原又一技术突破，全链长，更接近天然胶原蛋白

近年来中国重组胶原市场持续高涨，有望成为下一个千亿级抗衰市场。

目前国内重组胶原蛋白市场规模超百亿，预计22-27年CAGR达42.4%。并随着资本、上游工厂、品牌商的纷纷下场，以及国家相关法规公布并实施，标志着我国重组胶原蛋白产业即将迎来高质量发展新时期。

胶原蛋白作为人体蛋白质的主要成分，在护肤领域并不是一个新的成分。但由于技术上的限制，产量和安全性得不到保障，故而传统胶原蛋白难以点燃引爆市场。直到基因合成技术的突破，采用DNA重组技术制备而成的重组人源化胶原蛋白，相较于传统的胶原蛋白，重组胶原蛋白在生物活性、生物相容性、低免疫原性、降低漏检病原体风险、水溶性、无细胞毒性等方面表现出诸多优越性，逐步成为美容、医疗等高要求领域的主流选择。

披荆斩棘 突破壁垒

重组胶原蛋白“先行者”

虽然重组胶原蛋白行业近年来发展很快，但该领域仍存在着相当高的技术门槛。这主要归因于生物合成技术固有的技术壁垒以及巨大的资金投入。

肽源生物，作为国内重组胶原蛋白原料开发的巨头之一，近日又一独家专利【一种在毕赤酵母中高效分泌表达全链长胶原蛋白的方法及其应用】（中国发明专利：ZL 202311741457.3）获得国家知识产权局授权，标志着肽源生物在全链长胶原领域迈出了重要一步。

本发明用于全链长胶原蛋白的分泌表达，解决了大分子蛋白，尤其是含端肽胶原蛋白在毕赤酵母中难以分泌或者分泌量低的问题。此项专利的授权，标志着肽源生物在重组胶原蛋白领域的专利布局进一步得以加强，为重组人胶原蛋白的深度应用与产品开发奠定了坚实基础。

目前，市面上商品化的重组人源化胶原蛋白多以单链片段或片段组合为主，大小从几kDa至几十kDa不等，这同完整天然胶原蛋白的结构与功能相比，仍然存在非常大的差距。胶原蛋白的“含金量”在于天然胶原蛋白独特的生物学结构。因此如何缩小重组胶原蛋白与天然胶原蛋白之间的差距具有重要的意义。

在众多表达体系中，受工业应用成本等诸多因素的限制，毕赤酵母具有无可比拟的优势。迄今为止，在毕赤酵母中实现胶原蛋白等生物大分子蛋白的高效分泌表达仍存在较大的困难与挑战。

图1 胶原蛋白在细胞内外的生物合成过程¹

Figure 1 The biosynthesis process of collagen in human tissue inside and outside cells

Note: ①Collagen polypeptide chains are synthesized in the nucleus; ②Collagen polypeptide chain transferred into endoplasmic reticulum; ③Hydroxylation and glycosylation modification of Collagen polypeptide chain;④Collagen polypeptide chain forms triple helix procollagen; ⑤Procollagen of triple helix is formed into procollagen by endonuclease outside cells; ⑥Procollagen automatically polymerizes into collagen fibers; ⑦Collagen fibers form insoluble collagen fibers through covalent crosslinking.

肽源生物科研团队在首席科学家黄亚东教授的带领下，经过长时间的技术攻关，突破了重组胶原蛋白绿色生物制造中的二大关键技术瓶颈：其一，实现了全长III型胶原蛋白的高效分泌表达，并已实现吨级以上规模的工业化生产；其二，探索了多种脯氨酸羟化修饰策略，成功实现了重组人胶原蛋白羟化修饰，制备了高性能重组胶原蛋白，与天然胶原蛋白更接近，大大提升了重组胶原蛋白的生物活性与材料性能，进一步拓展了重组胶原蛋白在组织工程与再生修复等医学领域的应用，必将为重组胶原蛋白开拓更为广阔的市场与临床应用前景。

创新研发 成就品质

企业核心驱动

科研，是决定一家企业生命周期的根本。

在全球美容、医疗行业加速迭代的今天，科研创新已成为推动产品及行业创新升级的核心动力，而自主知识产权及核心关键技术突破是企业主导行业趋势、引领市场潮流的关键。

肽源生物是一家以合成生物学与生物技术为底层核心技术，聚焦于生物新材料研究及产品应用开发的高科技企业。自成立以来，肽源生物始终专注于生物材料、日化功效原料以及医疗器械产品的研发，重点建立了合成生物学与重组蛋白绿色制造技术、天然植物与微生物发酵技术、脂质体包裹及微乳化技术等三大关键技术平台，获批广东省医美材料与功效护肤品工程技术中心。以技术为引领，致力成为一家为功效护肤和健康医疗行业提供可再生创新材料的国内乃至全球领军企业。

21世纪是知识经济的时代，世界未来的竞争，就是知识产权的竞争；展望未来，肽源生物将持续以专业性创新研究成果为引领，为中国乃至全球美容、医疗行业带来更多创新性科研成果和商业化应用，推动行业持续健康发展。

¹注释：Sorushanova A. 2.15 Collagen: Materials Analysis and Implant Uses[J]. Comprehensive Biomaterials II, 2017, 2:332-350.

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