利拉鲁肽(Liraglutide)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,也被称为人工GLP-1。它是一种用于治疗2型糖尿病的药物,也被批准用于肥胖症的治疗。
7月4日晚,浙江上市公司华东医药披露公告称,其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,成为国内首家在GLP-1抑制剂领域获批减重适应症的企业。
截止2023年6月,国内已经申请临床及以上的GLP-1类药物一共99个,已经批准上市的创新药10个,生物类似药仅有华东医药的利拉鲁肽。
此前,作为特斯拉CEO,全球有名的富豪,马斯克只用了1个月就减重20斤成功逆袭,对于减肥秘诀,他只说了:禁食与Wegovy。Wegovy就是司美格鲁肽,是一款新型长效胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物。
根据Harm Exec公布的2022年全球制药企业TOP50榜单,美国辉瑞、美国艾伯维、瑞士诺华位于前三;在TOP50企业中,美国企业上榜15家,日本企业上榜7家,中国和德国企业均上榜4家。其中,中国上榜企业分别为恒瑞医药、中国生物制药、上海医药、石药集团,排名分别为32、40、41、43。
按照收入,2022年全球TOP10生物医药企业情况如下表所示,其中,辉瑞以1003.3亿美元的总收入位于榜首。
未来,全球生物医药行业将有全球竞争不断加剧、市场集中度进一步提高、产业集群效应加快,产业分工高度协同的发展趋势,生物医药行业巨头企业在收购加快、产业集群效应加快的趋势下将实现“强者恒强”。
据摩根士丹利估算,到2030年,肥胖药物的市场规模或超540亿美元,有望成为全球市场规模最大的药品。
德邦证券指出,GLP-1进军多个蓝海领域潜力巨大:除已广泛应用的糖尿病外,GLP-1在减重领域增长迅猛,心血管风险控制效果已被验证,同时在多个适应症如肾病、肝病、阿尔默兹海默、外周动脉疾病等被初步验证,部分药物已有临床数据读出,市场潜力巨大。
前瞻产业研究院认为,未来GLP-1受体激动剂有望成为肥胖适应症市场领军药物,国内企业产品上市后有望快速夺得市场份额。从药企在减肥领域的研发布局和进展考虑,布局更加完整、疗效突出、有先发优势的企业或率先受益。
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